Rask medikamentovervåking introdusert av en regjeringskommisjon for å støtte økonomisk vekst i landet og forbedre tilbudet av medisiner til alle deler av befolkningen. Avgjørelsen ble godkjent av protokollen utstedt i ordre fra departementet for helse og sosial utvikling i Den russiske føderasjonen 277n i mai 2009.
Målet med handlingene til Roszdravnadzor, hvis ansatte er betrodd hovedansvaret, er rimeligheten av medisiner for befolkningen. Driftsovervåking av legemidler kontrollerer sortimentet og prispolitikken til poliklinikker og apotek.
Online overvåking vil hjelpe deg med å utføre flere oppgaver:
- vurder objektivt situasjonen på det farmasøytiske markedet;
- identifiser negative trender i tide og korriger dem.
Resultatet av kontrollene vil være en rapport som vil vises på nettsiden til Roszdravnadzor og det statlige prisregisteret.
Sjekker prisene på viktige legemidler
Det er verdt å fremheve tilbudet av vitale og essensielle legemidler (VED). Føderallovgivningen definerer klart reguleringen av sirkulasjonen av disse medisinske enhetene, og siden 2010 har det blitt innført statlig regulering av prisene for dem.
Som definert av WHO, er essensielle og essensielle medisiner de som:
- tilsvarer målene for medisinsk behandling for befolkningen;
- relevant for landets helsemål;
- har bevist effekt og sikkerhet;
- er kostnadseffektive.
Løser problemene i det farmasøytiske markedet
Problemet med å regulere sortimentet og prisene på det farmasøytiske markedet i den russiske føderasjonen er fortsatt relevant, siden andelen tilgjengelige medisiner synker hvert år, høye priser for produkter settes, og regionale og kommunale innkjøp blir dyrere enn føderale.
Regjeringen utgir oppdatert liste basert på medisinsk statistikk:
- Listen over legemidler i denne kategorien godkjennes årlig.
- Operasjonell overvåking forfølger hovedmålet - å sikre forebygging og behandling av sykdommer som råder når det gjelder insidensraten blant befolkningen i den russiske føderasjonen.
Prioriterte helsehjelpsbehov er nevnt i lov nr. 61-FZ, nemlig i paragraf 6, artikkel 4.
Statens prisregister
Den regionale portalen for farmasøytisk aktivitet og legemiddelforsyning farmcom.info inneholder alle lover om regulering av legemiddelsirkulasjon. På denne siden kan du få fullstendig informasjon om samlingenrapporter:
- liste over essensielle legemidler for medisinske formål;
- liste over legemidler foreskrevet av medisinske kommisjoner;
- medisinliste for personer med hemofili, cystisk fibrose, hypofyse-dvergvekst, Gauchers sykdom, blodkreft, multippel sklerose, organtransplanterte pasienter.
Nettovervåking av priser på essensielle legemidler av Roszdravnadzor er designet for å gjøre de mest nødvendige medisinene mer tilgjengelige for sosi alt utsatte deler av befolkningen. På siden kan du finne ut om kravene til minimumsutvalget av produkter for å gi medisinsk behandling til apotek med produksjonsvirksomhet, apotekpunkter og kiosker.
Prisregisteret for livsviktige og essensielle legemidler for hver spesifikke periode for den russiske føderasjonens konstituerende enheter. Tabellen inneholder informasjon om legemiddelnavn, handelsnavn, produsent, doseringsform og pris.
stadier av overvåking
Loven om statlig regulering av priser bestemmer at den operasjonelle overvåkingen av livsviktige legemidler av Roszdravnadzor utføres i flere trinn:
- Godkjenning av listen over fond under kjemiske navn som ikke har patent og er anerkjent over hele verden. Legemidler bør brukes til behandling, forebygging eller påvisning av sykdommer som er karakteristiske for befolkningen i Den russiske føderasjonen, ha fordeler fremfor andre legemidler, ha farmakologiske egenskaper som tilsvarer lignende legemidler.
- Metoden for å beregne marginale utsalgspriser for legemidler fra listen er under etablering.
- Den statlige registreringen av legemidler og priser fastsatt av produsenter er i gang.
- Metoder blir godkjent av utøvende myndigheter for å bestemme terskelnivåene for grossist- og detaljhandelspåslag til priser som tilbys av produsenter av vitale og essensielle legemidler.
- Prosedyre for å gi instruks om godkjenning av kvoter i henhold til loven er under etablering. Instruksjoner om de etablerte grensene for grossist- og detaljistkvoter sendes til utøvende myndigheter.
- Utføre føder alt statlig tilsyn innen narkotikasirkulasjon og kontroll på region alt nivå over prisnivået av autoriserte utøvende organer i føderasjonen og på fagnivå. Driftsovervåking vil tillate deg å motta informasjon i tide.
- Ta til regnskap personer som bryter prosedyren for prisfastsettelse for essensielle legemidler.
Vanlig prisovervåking
Nettovervåking av priser for essensielle legemidler utføres i henhold til bestillingsnr. 277n.
Medisinske og apotekorganisasjoner før 1. juni 2012 må registrere seg på nettsiden til Roszdravnadzor i seksjonen "Operasjonell overvåking". Hver organisasjon utsteder en ordre og utnevner en ansvarlig person som gir data i elektronisk og papirform, i henhold til det foreslåtte skjemaet, med signaturer fra ledere.
Driftsovervåking av livsviktige legemidler er ansvaret til medisinske og apotekorganisasjoner uansett form for eierskap. Hver måned, innen den 25., sendes det inn en rapport som viser reserveneden 15. i rapporteringsperioden for legemidler fra listen over livsviktige og essensielle legemidler:
- apoteker rapporterer etter sted for handelsaktiviteter;
- behandlingsorganisasjoner gir en rapport om filialer.
Apotekene og medisinske organisasjoner er ansvarlige for høykvalitets, pålitelig og fullstendig informasjon.
prisovervåkingsforskrifter
Overvåking er underlagt utvalget og prisene på legemidler i apotek og medisinske organisasjoner. Grunnlaget for kontrollene er listen over essensielle medisiner.
On-line overvåking av prisene for vitale og essensielle legemidler av Roszdravnadzor utføres på grunnlag av listen over legemidler, som det dannes en liste for verifisering fra som indikerer:
- handelsnavn;
- doseringsskjema;
- doser;
- produksjonsselskap.
Grunnlaget for dannelsen av listen er samsvarserklæringer for legemidler. Listen mottas av avdelingene i Roszdravnadzor til de konstituerende enhetene i Den russiske føderasjonen. Hvis det angitte stoffet ikke er tilgjengelig i apotek og medisinske organisasjoner på to måneder, blir listen korrigert på lok alt nivå.
Hvem er pålagt å sende inn rapporter?
I følge loven er ikke alle apotek og medisinske institusjoner pålagt å delta i overvåking på månedlig basis, men antallet må nå minst 15 % av det totale antallet i dette faget i den russiske føderasjonen.
Spesifikk strukturorganisasjoner som skal inspiseres for hvert fag i den russiske føderasjonen bør omfatte 25 % av apotekene, hvorav 25 % er føderale og kommunale og 50 % er private organisasjoner.
Rapporterende enheter må inkludere:
- spesialiserte og diversifiserte medisinske institusjoner i republikkene, regionene, territoriene og distriktene;
- bysykehus i byer med en befolkning på over 250 tusen mennesker (4 institusjoner fra hvert fag);
- kommunale institusjoner (minst 5);
- sentraldistriktssykehus (minst 3).
Nettovervåking utføres for alle medisinske og forebyggende organisasjoner med føderal underordning.
Hvis det ikke er apotek i en konstituerende enhet av den russiske føderasjonen, øker antallet overvåkingsdeltakere på bekostning av kommunale institusjoner. Følgende forhold mellom apotek, apotek og kiosker i rapportstrukturen er gitt - 30:60:10.
Rapportering og analyser
Operasjonsovervåkingssystemet er flertrinns. Hver måned samles informasjon om medisiner som er på lager den 15. fra apotek og medisinske institusjoner for hvert emne i Den russiske føderasjonen som er gjenstand for en månedlig sjekk. Senest den 5. dagen i neste måned gir de lokale organene i Roszdravnadzor en sammendragsrapport for hvert emne i elektronisk og papirform, i samsvar med skjemaene spesifisert ved lov. Ytterligere informasjon for analyser er også gitt, spesifisert i søknadene i forskriften.
Oppgaven til Roszdravnadzor - basert på rapportene mottatt senest den 10. dagen i neste månedgi i elektronisk form og papirform til avdelingen for utvikling av det farmasøytiske markedet og markedet for medisinsk utstyr ved departementet for helse og sosial utvikling i Russland data om legemiddeltilførsel til befolkningen.
Rapporten må inneholde detaljert detaljert informasjon:
- farmasøytisk markedsstruktur etter segmenter av detaljhandel, engros, produksjon, sykehus;
- volum og struktur på narkotika som er konsumert;
- å gi medisiner til borgere av visse kategorier;
- prisnivåanalyse for medisiner;
- oversikt over kvoter i listen over livsviktige og essensielle legemidler i engros- og detaljhandel;
- liste over tiltak iverksatt for å dempe prisøkninger.
Avdelingen utarbeider senest 15. i neste måned et utkast til rapport til regjeringen om overvåking av legemidler og en rekke medisiner, tiltak som er tatt for å sikre tilgjengeligheten og kvaliteten på medisinsk behandling. Rapporten er signert av helseministeren.
Funksjoner ved å fylle ut skjemaer
Apoteker og medisinske organisasjoner, når de fyller ut rapporter, oppgi ikke bare navnet, produsenten, doseringen av legemidlet, men også andre data:
- erstatning av medisinen ved fravær på overvåkingsdatoen, innenfor ett generisk navn;
- navnet på en grossist som leverer medisiner i tilfelle et bestemt legemiddel er utsolgt;
- årsaker til mangelen på stoffet og tidspunktet for gjenopptakelse av forsyninger.
Nettprisovervåking tjener til å forbedre kvaliteten på legemiddelforsyningen til sykehus og publikum gjennom apoteknettverk.
