Gjelder immunitetsforsterkende medisiner, Octagam. Instruksjonen til det minner om at dette er et alvorlig stoff, og det administreres kun på et sykehus, strengt i henhold til legens resept. Brukes i erstatnings- og immunmodulerende behandlinger.
Medikamentform og sammensetning
Kun tilgjengelig i form av en infusjonsløsning, stoffet "Octagam". Instruksjoner er knyttet til den og er gjenstand for obligatorisk undersøkelse før bruk. Løsningen er klar, med et gulaktig skjær. Medisinen produseres i glassflasker med et volum på 20, 50, 100, 200 ml, som er lukket med en gummipropp med aluminiumskant og pakket i en pappeske, hvor det i tillegg til bruksanvisningen er en nettingholder av plast.
Medikamentet inneholder minst 95 % immunglobulin G i 1 ml. Denne indikatoren tilsvarer mengden protein som finnes i humant blodplasma. Ytterligere stoffer i sammensetningen av legemidlet er:
- m altose;
- octoxynol;
- tributylfosfat;
- vann til injeksjoner.
DrugIkke frys eller utsett for sollys. Den oppbevares ved en temperatur på 2-8 °C, utilgjengelig for barn.
Farmakologi og farmakokinetikk
Oktagam-medisinen (instruksjonen advarer mot kontraindikasjoner og mulige konsekvenser av bruk av denne medisinen) påvirker det menneskelige immunforsvaret og tilhører immunglobuliner.
Medikamentet inneholder klasse G-immunoglobuliner, som produserer antistoffer mot ulike infeksjonsprosesser i kroppen. Legemidlet inneholder underklasser av immunglobulin G, identisk med humant plasma, gjentar alle dets egenskaper og egenskaper. Innføringen av stoffet i kroppen gjenoppretter det reduserte nivået av IgG, fører det til en normal tilstand. IgG-molekyler gjennomgikk ingen endringer på grunn av enzymatiske og kjemiske effekter. Antistoffaktiviteten ble fullstendig bevart.
Octagam inneholder ikke mer enn 3 % polymerer, resten er dimerer og monomerer, som er omtrent 90 %.
Ved å lage dette produktet ble blodet fra 3500 absolutt friske givere brukt. Antistoffene som var tilstede i plasmaet til disse menneskene forble uendret i dette preparatet og beholdt sin fulle aktivitet.
Etter injeksjon av legemidlet i en vene, kommer immunglobulin G umiddelbart inn i den systemiske sirkulasjonen, hvor det fordeles mellom det vaskulære rommet og plasma. Ved bruk av Octagam bedres pasientens tilstand i løpet av 3-5 dager. Legemidlet trekkes tilbake 24.-36. dag. Halveringstiden er forskjellig for alle og avhenger av pasientens alder,grad av immunsvikt. Immunoglobulin G og andre immunkomplekser som inneholder denne komponenten blir ødelagt av virkningen av det retikuloendoteliale systemet.
Når brukes Octagam?
Octagam brukes i erstatningsterapi når primære immunsviktsyndromer oppstår, primært medfødt hypogammaglobulinemi, agammaglobulinemi og Wiskott-Aldrich syndrom. Dette inkluderer også uklassifisert variabel immunsvikt og kombinerte immunsvikt.
Indikasjonen for forskrivning av legemidlet er myelom, kronisk lymfatisk leukemi. Legemidlet er foreskrevet for tilbakevendende infeksjoner og for diagnostisering av HIV hos barn.
Medikamentet har funnet sin anvendelse i immunmodulerende terapi. Det vil si at det brukes til idiopatisk trombocytopenisk purpura (ITP), ledsaget av økt risiko for blødning. Også stoffet brukes før operasjonen for å normalisere innholdet av blodplater. En medisin er foreskrevet for Guillain-Barré syndrom. Indikasjonen for avtalen er Kawasaki sykdom hos barn og voksne.
Bruk "Octagam" (bruksanvisning beskriver i detalj metoden for inntak og dosering av legemidlet) for allogen benmargstransplantasjon.
Kontraindikasjoner for infusjoner
Advarer om at kontraindikasjoner må tas i betraktning før bruk av stoffet "Octagam", instruksjoner. Ikke bruk legemidlet i nærvær av overfølsomhet overfor dets bestanddeler eller overforhomologe immunglobuliner.
Forskriv stoffet med ekstrem forsiktighet til pasienter som er overvektige. De har en disposisjon for utvikling av trombose. Midlet er kontraindisert hvis det er en "diagnose av arteriell hypertensjon", diabetes mellitus, patologier i det kardiovaskulære systemet, langvarig inaktivitet, økt blodviskositet.
Med økt plasmaviskositet provoserer immunglobulin inn i blodet risikoen for hjerteinfarkt, lungetromboembolisme, hjerneslag, venøs trombose.
Dette legemidlet bør brukes med forsiktighet hos pasienter med nyreinsuffisiens, hypovolemi og pasienter som gjennomgår behandling med nefrotoksiske midler. Hvis det observeres et akutt stadium av nyresvikt med introduksjonen av immunglobulin, stoppes Octagam-behandlingen.
Hos pasienter med akutt nyresvikt, så vel som personer med tromboemboliske komplikasjoner, gis en intravenøs injeksjon eller drypp med et legemiddel svært sakte og i minimale mengder.
Effekten av stoffet på gravide og ammende kvinner er ikke studert, derfor bør stoffet brukes med ekstrem forsiktighet i disse periodene. Til tross for dette viser praksis at når du bruker immunglobuliner, er det ingen negative effekter under graviditet. Legemidlet påvirker ikke fosteret og påvirker ikke det ammende barnet gjennom morsmelken. Immunglobuliner, som kommer inn i morsmelk, forårsaker ikke en nyfødtingen skade, og antistoffene i den bidrar bare til dannelsen av sterk immunitet.
Dosering og administrasjonsmåte
Medisin "Octagam" injiseres kun i en blodåre. Før du starter prosedyren, bør løsningen varmes opp til romtemperatur. Væsken må være helt klar, fri for sedimenter og uklarheter.
Hver administrering av legemidlet er registrert i sykehistorien. Serienummeret til stoffet og navnet er også oppgitt der. Dette gjøres for å forbedre kontrollen over pasientens tilstand. Legemidlet som er igjen etter infusjonen er ikke gjenstand for oppbevaring og må destrueres.
Den første injeksjonshastigheten er 0,01-0,02 ml/kg kroppsvekt per minutt, og så videre i en halvtime. Med god toleranse for stoffet kan hastigheten gradvis økes til 0,12 ml/kg kroppsvekt på ett minutt.
Mengden av medisiner og behandlingens varighet bestemmes individuelt for hver pasient. Alt avhenger av den kliniske responsen hos en bestemt pasient, hans tilstand og diagnosen av sykdommen.
Erstatningsimmunmodulerende terapi for primære immunsvikt innebærer en økning i mengden immunglobulin G til 4,0-6,0 g/l, den måles før hver infusjon. For å oppnå denne indikatoren vil det ta 3-6 måneders behandling. Startdosen for administrering er 0,4-0,8 g/kg. I fremtiden administreres stoffet til pasienter hver tredje uke i en dose på 0,2 g/kg. For å oppnå en immunglobulinindeks på 6,0 g / l, er det nødvendig å sette pasienten på månedlig basis0,2-0,8 g/kg medikament. Etter at pasientens tilstand er normalisert, fortsetter stoffet å administreres hver 2.-4. uke, etter å ha målt konsentrasjonen av immunglobulin G i blodet. Dette vil hjelpe deg å velge den optimale dosen.
Medisinerstatningsterapi utføres for kronisk lymfatisk leukemi, som oppstår ved alvorlig sekundær hypogammaglobulinemi, for multippelt myelom, samt for diagnosen "HIV-positiv" hos barn og for tilbakevendende infeksjonsprosesser. Doseringen svinger samtidig rundt 0,2-0,4 g/kg. Administrasjonshyppigheten – hver 3.–4. uke.
Under behandling av akutte episoder av idiopatisk trombocytopenisk purpura (ITP) brukes stoffet i en dosering på 0,8-1,0 g/kg når det administreres den første dagen. Om nødvendig gjenbrukes stoffet på 2.-5. dag, i mengden 0,4 g / kg. Hvis tilfeller av forverring av sykdommen gjentas, gis medisinen igjen.
Guillain-Barrés syndrombehandling innebærer 0,4 g/kg av legemidlet per dag i 3-7 dager. I dette tilfellet er bruken av stoffet for barn svært begrenset.
Kawasakis sykdom hos barn og voksne behandles med en dosering på 1,6-2,0 g/kg. Legemidlet administreres i samme dose i 2-5 dager. En enkelt formulering av legemidlet er tillatt i mengden 2,0 g/kg. Under pågående behandling bør pasienter bruke acetylsalisylsyre samtidig med administrering av Octagam.
Immunoglobulin brukes etter allogen benmargstransplantasjon i forberedendeterapi. Innføringen av stoffet forhindrer forekomsten av smittsomme komplikasjoner og utviklingen av graft-versus-host-syndromet. Doseringen her for hver pasient velges individuelt. Det anbefales å bygge på en dose på 0,5 g/kg per uke. Legemiddeladministrasjonsprosedyrene bør begynne en uke før den kommende organtransplantasjonen. Behandlingen fortsetter i tre måneder etter operasjonen. Hvis det er en vedvarende mangel på immunglobuliner, brukes stoffet med 0,5 g/kg hver måned inntil blodnivået er normalisert.
Bivirkninger
Med forbehold om obligatoriske studier før bruk av stoffet "Octagam" bruksanvisning. Utviklingen av bivirkninger ved bruk av legemidlet avhenger av dosen og administreringshastigheten.
Intravenøs injeksjon med dette legemidlet kan forårsake leukopeni, hemolyse og reversibel hemolytisk anemi. Under terapi er negative reaksjoner av immunsystemet mulig, som kommer til uttrykk i manifestasjonen av overfølsomhet. I sjeldne tilfeller oppstår anafylaktoide og anafylaktiske reaksjoner, hevelse i ansiktet, angioødem.
HIV-behandling hos barn og behandling av andre sykdommer fremkaller ofte hodepine. Ganske sjelden er det et brudd på blodsirkulasjonen i hjernen, overdreven spenning, aseptisk meningitt. Legemidlet kan gi migrene, parestesi og svimmelhet.
Under behandling er det mulighet for hjerteinfarkt. Kan oppleve økt hjertefrekvensog takykardi. Noen ganger bekymret for cyanose, hypotensjon og trombose. Ganske sjelden er det sirkulasjonssvikt, dyp venetrombose, hypertensjon.
Medikamentet kan forårsake uønskede reaksjoner i luftveiene. Dette er respirasjonssvikt, lungeødem, kortpustethet. Negative konsekvenser kommer til uttrykk i hosteanfall, bronkospasmer, lungeemboli.
Behandling kan gi kvalme, gagrefleks, magesmerter, diaré. I sjeldne tilfeller oppstår eksem, elveblest og kløe. Noen pasienter har opplevd dermatitt, alopecia og kløe etter bruk av stoffet.
Reaksjoner som ryggsmerter, myalgi og artralgi er ganske sjeldne. Selv under behandling kan nyresvikt utvikles, kreatininnivåer øke, feber, overdreven tretthet og ubehag på injeksjonsstedet kan oppstå. Sjeldne bivirkninger inkluderer frysninger, brystsmerter, rødme, generell ubehag, hyperhidrose og hypertermi. I sjeldne situasjoner opplever pasienter en reduksjon i blodtrykket, anafylaktisk sjokk.
Utseendet av bivirkninger er også mulig hos pasienter som tolererte tidligere administrering av stoffet godt. Octagam forårsaker en økning i leverenzymer og blodsukkerkonsentrasjoner i laboratorieblodprøver.
Med feil dose kan overdosesymptomer oppstå. Dette er som regel væskeretensjon i kroppen, en økning i blodviskositeten, som observeres hos personer med nyresykdom,og hos eldre pasienter.
I alle tilfellene ovenfor anbefales symptomatisk behandling.
Spesielle instruksjoner
Medikament kan redusere eksponering for levende svekkede virusvaksiner i seks uker til tre måneder. For å forhindre at dette skjer, bør du vente tre måneder etter bruk av Oktagam-preparatet. Legemidlet reduserer effektiviteten til meslingvaksinen i ett år, så titeren av meslingantistoffer bør kontrolleres før den angitte vaksinasjonen administreres.
Behandling med dette legemidlet kan forårsake en rekke bivirkninger, så du bør følge instruksjonene for dosering og administreringshastighet nøye. Under behandlingen er det nødvendig å overvåke pasientens velvære til enhver tid.
Pasienter som får intravenøse immunglobuliner bør være tilstrekkelig hydrert før prosedyren, diurese og blodkreatinin bør overvåkes. Bruken av "loop"-diuretika bør elimineres fullstendig.
Hvis det er negative reaksjoner, må du redusere administrasjonshastigheten av stoffet eller slutte helt å bruke det. Terapi avhenger helt av alvorlighetsgraden og arten av forekomsten av bivirkninger. Hvis sjokk observeres, er det nødvendig å ty til antisjokkterapi, som bør kombineres med pågående behandling.
Svært ofte er negative reaksjoner forårsaket av den raske administreringshastigheten av stoffet, spesielt ved hypo- og agammaglobulinemi og bruk av immunglobulin primært. Bivirkninger kan oppstå når en pasient byttes fra immunglobulin alene.produsenten til et annet medikament, og hvis det har gått lang tid siden siste infusjon.
Overvåking av slike pasienter (dette inkluderer også pasienter med HIV-positiv status) bør utføres konstant, gjennom hele perioden med første infusjon, spesielt den første timen etter injeksjonsprosedyren. Pasienter som ikke opplever bivirkninger bør være under tilsyn av en lege etter Octagam-infusjoner de første 20 minuttene.
Under behandlingen bør standard forholdsregler tas for å forhindre infeksjoner som er mulig med medisiner laget av humant blod eller plasma. De inkluderer valg av egnede donorer, kontroll av individuelle porsjoner og plasmapooler for spesifikke infeksjonsmarkører. Virusinaktivering/-elimineringstiltak bør inkluderes i denne prosessen.
Til tross for alle forholdsregler ved behandling av slike legemidler, kan man ikke utelukke muligheten for overføring av patogener fra en rekke infeksjoner, virus og andre patogene mikroorganismer. Alle de ovennevnte tiltakene virker ved påvisning av innkapslede virus av HIV-infeksjon, hepatitt B og C. I minst grad bestemmer de bærerne av parvovirus B19 og hepatitt A. Klinisk erfaring med behandling med midler som inneholder humant immunglobulin tyder på at parvovirus B19 og hepatitt A under behandlingen overføres ikke disse stoffene. Av stor betydning for antiviral sikkerhet er tilstedeværelsen av passende antistoffer i legemidlet.
I løpet av det terapeutiske kurset passivt overført antistoffer tilpasientens blod kan gi falske resultater når du utfører serologiske tester. M altosen i preparatet kan feilaktig forvrenge nivået av glukose i blodet.
Økte blodsukkerkonsentrasjoner observeres i løpet av perioden med legemiddelavvikling fra kroppen eller femten timer etter at det er ferdig. I dette tilfellet er det en mulighet for en unøyaktig dose insulin, noe som kan provosere hypoglykemi. Derfor, i behandlingen av "0ktagam" bør kun brukes glukosespesifikke metoder for å bestemme nivået av glukose i blodet. Testsett for blodsukkerovervåking skal kunne måle denne parameteren hos pasienter som tar m altosemedisiner.
Hvis utløpsdatoen ikke er utløpt, er det tillatt å lagre Oktagam-medisinen (50 ml og 100 ml) ved en temperatur på opptil + 25 ° C i tre måneder, uten å sette den i kjøleskapet igjen. Legemidlet som ikke har blitt brukt innen den angitte tiden kan destrueres.
Medikamentet påvirker ikke evnen til å kjøre kjøretøy og utføre aktiviteter som krever spesiell oppmerksomhetskonsentrasjon og en rask psykomotorisk reaksjon.
Octagam-medisin: analoger
Denne medisinen har en rekke analoger som kan erstatte den om nødvendig, disse er:
- "Biaven V. I.".
- Wigam Liquid.
- Venoglobulin.
- Gabriglobin.
- Gabriglobin-IgG.
- Wiggum-S.
- Gamunex.
- Gamma Globulin Human.
- "I. G. Wien N. I. V."
- "Imbioglobulin".
- "Immunoglobulin".
- "Imbiogam".
- "Immunovenin".
- Intratekt.
- "Sandoglobulin".
- "Endobulin".
- "Phlebogamma 5%".
- "Humaglobin".
Russiske erstatninger er en størrelsesorden billigere enn deres utenlandske analoger. I alle fall er alle disse stoffene ganske alvorlige, og bare en lege bør velge en erstatning, basert på pasientens tilstand.
Octagam-medisin: pris
Kostnaden for dette stoffet er ganske høy. Du kan kjøpe for 9, 5-12 tusen rubler 50 ml av stoffet "Octagam". Prisen på 100 ml svinger rundt 20-24 tusen rubler.
Meninger fra pasienter og leger
Octagam-medisinanmeldelser er stort sett positive. Egenskapene hans er spesielt verdsatt av mennesker som han hjalp til med å komme seg etter immunsvikttilstander og Guillain-Barrés syndrom. Det brukes ofte av AIDS-pasienter for å opprettholde helsen. Det har bevist sin effektivitet ved kronisk lymfatisk leukemi, myasthenia gravis. Kvinner bruker denne medisinen for å bli gravid og få en baby.
De fleste av pasientene er misfornøyde med prisen på stoffet, de konstaterer at det er vanskelig å få tak i det på apotek. For noen forårsaket det svakhet, hodepine og generell ubehag.
Leger bemerker at dette er det reneste stoffet, det absorberes godt av kroppen, og i motsetning til innenlandske immunoglobuliner forårsaker det sjelden allergier.
