I henhold til artikkelen i føderal lov nr. 55 "On the Circulation of Medical Devices", reglene for salg av reseptbelagte legemidler i apotek for bruk på sykehus og klinikker som har lisens til å drive farmasøytisk virksomhet har blitt godkjent.
Grunnleggende
Forskrift om lisensieringsvirksomhet på legemiddelområdet nr. 1081 datert 22. desember 2011 er et sentr alt dokument som definerer listen over krav, samt vilkårene staten pålegger rettighetshavere. Lisenshavere er juridiske personer som driver detaljhandel med legemidler beregnet for medisinsk bruk, for eksempel apotekkjeder og enkeltentreprenører som har rett til denne virksomheten. Det er en spesifikk liste over reseptbelagte legemidler.
Hva truer bruddet?
Alle oppførte personer må overholde reglene for frigjøring av disse midlene, som er beregnet på medisinsk bruk. Samme bestemmelse definerer begrepet grov overtredelse av konsesjonsvilkår og krav, herunderomfatte spørsmål knyttet til utlevering av legemidler. Ved brudd på de etablerte reglene for utlevering av legemidler, har tilsynsmyndighetene rett til å anse den identifiserte forbrytelsen som grov, med alle påfølgende konsekvenser, alt fra alvorlige straffer til suspensjon av rettighetshaver.
Så hva er den riktige måten å dele ut et reseptbelagt legemiddel på?
Regulativ regulering av legemiddeldispenseringsregler
Federal lov nr. 55 "On the Circulation of Medicine" gir reglene for utlevering av legemidler til medisinsk bruk av apotek, så vel som individuelle gründere.
I tillegg til denne loven er følgende juridiske dokumenter godkjent som regulerer prosedyren for utlevering av legemidler:
- lov nr. 323 «On the Fundamentals of He althcare.»
- lov 2300 om forbrukerbeskyttelse
- Ordning fra Helsedepartementet nr. 647 "Om godkjenning av reglene for farmasiutøvelse av legemidler".
- En rekke avdelingsbestemmelser.
Hvem er ansvarlig?
Prosessen for utlevering av reseptbelagte legemidler innebærer tett samarbeid mellom medisinske og farmasøytiske fagfolk. Leger er ansvarlige for å foreskrive legemidler etter behov. Apotekarbeidere må, før de utleverer et legemiddel på resept, gjennomføre en farmasøytisk undersøkelse. Derfor er tilstedeværelsen av tilbakemelding et viktig kravmellom medisinske og farmasøytiske strukturer. Det vil si at regulatoriske krav innebærer regelmessig sending av informasjon om alle feilutskrevne resepter til en medisinsk institusjon. Denne vanlige tilbakemeldingsprosessen eliminerer spørsmål om reseptbelagte legemidler.
Hvem har i følge reglene rett til å skrive ut resepter?
Til dags dato er fem reseptskjemaer gyldige. Ved inngangen til 2016 ble det gjort noen endringer i skjemaene for reseptskjema. For å bruke lagre av langkjøpte reseptskjemaer til deres tiltenkte formål, var det tillatt å bruke den gamle modellen inntil ordre nr. 385 fra Russlands helsedepartement trådte i kraft. Nå er apotekarbeidere pålagt å kreve de versjonene av skjemaene, hvis struktur er endret i samsvar med gjeldende forskriftsdokumenter.
Regj.ordre nr. 1175 introduserte mye nytt i prosedyren for forskrivning og forskrivning av legemidler. En viktig plass i forhold til betydningen av endringer bør gis direkte til paradigmet med forskrivning av legemidler. Tidligere hadde helsearbeideren rett til å bruke hvilket som helst navn på middelet, det vil si gruppe eller handel. Men i forbindelse med ikrafttredelsen av pålegg nr. 1175, prioriteres det nå å forskrive legemidler under det internasjonale ikke-proprietære navnet. I tilfelle den er fraværende, bør gruppe alternativet brukes. Hvis begge navnene mangler, etter handelstype.
Hvem er lagt til i listen?
På listen over de somhar rett til å foreskrive og utstede resepter, arbeidere med videregående medisinsk utdanning har dukket opp, spesielt jordmødre og paramedikere, men bare hvis slike fullmakter er tillagt dem ved den relevante dekret fra lederen av den medisinske institusjonen. Individuelle gründere har også tradisjonelt rett til å forskrive legemidler og skrive ut resepter, dog med visse begrensninger. For eksempel er nyansene knyttet til det faktum at disse gründerne som driver privat medisinsk praksis ikke kan foreskrive psykotrope og narkotiske stoffer fra farmasøytiske lister "2" og "3". Det er også tilfeller der reseptfrie legemidler utleveres.
Hva med en resept som kommer under et merkenavn? Er det mulig å avvise den eller anses den for å være korrekt utstedt? En forklaring på dette spørsmålet er i rekkefølge fra Helsedepartementet nr. 1175. Hovedpoenget er at legen har rett til å bruke firmanavnet ved forskrivning, med forbehold om individuell intoleranse eller i henhold til vitale indikasjoner. Riktignok må en slik avgjørelse godkjennes av den medisinske kommisjonen, som bekrefter tilstedeværelsen av et stempel på baksiden av resepten.
Reseptbelagte legemiddeldispenseringsregler og forskjeller i skjemaer
Hva er forskjellen mellom skjemaene til skjemaene og hvordan skal de fylles ut riktig av medisinske arbeidere for å unngå feil farmasøytisk ekspertise? Og også hva er de grunnleggende reglene for utlevering av legemidler? Skjemaeroppskrifter kan skilles ut av bruksformålet, deres struktur og sammensetning av detaljene, samt av gyldighetsperioden og lagringen. Her er noen eksempler på reseptskjemaer.
Spesialreseptskjema
Det er det mest komplekse når det gjelder sammensetningen av detaljene, så vel som strukturen. Riktignok, når det gjelder bruk, er det bare ett tilfelle der en helsearbeider bør bruke det. Denne formen for streng regnskapsføring er beskyttet og er beregnet på forskrivning av psykotrope og narkotiske stoffer. Enhver slik resept må bekreftes av legens personlige signatur og hans segl. Skjemaet må nødvendigvis angi etternavn, navn og patronym til den autoriserte spesialisten, som kan være leder eller stedfortreder for den medisinske institusjonen. Denne personen kan også være en autorisert representant som sertifiserer skjemaene. I tillegg kreves sertifisering med segl fra en medisinsk organisasjon. Videre i reseptskjemaet er det en markering av apotekstrukturen ved utgivelsen av legemidlet. I tilfelle apotekansatte er fornøyd med alt når det gjelder utstedelse av resept, så angir han informasjon om hva som utleveres, hva som er dosering og emballasje av medisinen. Resepten er sertifisert ved å angi fullt navn, utstedelsesdato, samt apotekets segl.
Reseptskjema 107
Dette er et forenklet skjema sammenlignet med spesialskjemaet beskrevet ovenfor. I følge forskriftsdokumenter kan dette alternativet brukes ved forskrivning, samt skrive ut en liste over reseptbelagte legemidler som inneholder smådoser av psykotrope og narkotiske stoffer. Dette skjemaet må inneholde stempelet til den medisinske organisasjonen, dens fulle navn sammen med adresse, telefonnummer og dato. I tillegg er det laget et merke på pasientens alderskategori: barn eller voksen. Pasientens navn, navnet på stoffet på latin i henhold til det internasjonale ikke-proprietære navnet, sammen med emballasje og dosering, er også angitt. I dette reseptskjemaet kan du legge inn inntil tre typer medisiner, som ikke kan gjøres i andre alternativer. På skjemaet er det blant annet satt en personlig signatur med segl fra behandlende lege. En slik resept regnes som gyldig i inntil seksti dager, og for pasienter med kroniske sykdommer tillates en forlengelse på inntil ett år. Hvilke andre regler er involvert i utlevering av reseptbelagte legemidler?
Tilleggsregler
Lovverket gir følgende regler:
- Medisiner som er registrert i den russiske føderasjonen i henhold til den etablerte prosedyren, er underlagt permisjon i medisinske institusjoner.
- Distribusjon av medisiner i medisinske organisasjoner, inkludert på preferanseresepter, utføres i henhold til prosedyren godkjent av pålegg fra Helsedepartementet. Hva mer innebærer utlevering av reseptbelagte legemidler?
- Medisinske institusjoner kan utlevere legemidler som selges uten resept, samt legemidler som er gjenstand for fagkvantitativ regnskap og skrives ut på foreskrevne skjemaer.
-
På medisinske avdelingerinstitusjoner må gis vilkår for sikkerheten ved lagrede resepter på legemidler som er gjenstand for kvantitativ regnskapsføring.
reseptbelagte legemidler uten resept - Resepter på legemidler underlagt fagkvantitativ regnskapsføring skal hver måned overføres fra egne avdelinger til medisinske organisasjoner for videre separat oppbevaring. Ved slutten av lagringsperioden må alle resepter destrueres i samsvar med gjeldende lovgivning i Den russiske føderasjonen. Reglene for utlevering av reseptbelagte legemidler må følges.
- En ansatt i en farmasøytisk institusjon som utleverer legemidler må informere kundene om reglene for bruk av legemidler, deres kur, daglige og enkeltdoser, og må også være oppmerksom på behovet for å lese og sette seg inn i informasjonen om medisiner.
- På forespørsel fra kjøper må en ansatt ved en medisinsk institusjon som utleverer medisiner gi informasjon om dokumentene som vil gjenspeile produktets pris og utløpsdato, samt papirer som bekrefter kvaliteten.
- På forespørsel fra kjøper er det nødvendig å fremlegge en salgskvittering, som må angi navn og dosering, samt tot alt antall utleverte legemidler, pris og dato signert av utdeleren av legemidlene.
- Lederen formedisinsk anlegg.
Hva er reseptbelagte legemidler?
Denne listen er fastsatt etter ordre fra Helsedepartementet nr. 403 datert 11. juli 2017.
Kombinasjonsmedisiner som inneholder:
- ergotaminhydrotartrat opptil fem mg;
- efedrinhydroklorid opptil 100 mg;
- pseudoefedrinhydroklorid 30mg;
- pseudoefedrinhydroklorid 30mg, dekstrometorfanhydrobromid 10mg;
- dekstrometorfanhydrobromid 10mg;
- kodein eller dets s alter 20 mg;
- pseudoefedrinhydroklorid 30mg;
- pseudoefedrinhydroklorid 30 mg til 60 mg, dekstrometorfanhydrobromid 10 mg;
- dekstrometorfanhydrobromid 200mg;
- efedrinhydroklorid 100mg;
- Fenylpropanolamin 75 mg.
